Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Na Galipedia, a Wikipedia en galego.
Saltar ata a navegación Saltar á procura
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS)
Logo AEMPS.jpg
Logotipo da AEMPS
Información xeral
Formación 30 de decembro de 1997
Xurisdición España
Sede central Madrid
Director María Jesús Lamas Díaz
Sitio web
http://www.aemps.gob.es/

A Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), chamada anteriormente AGEMED, é unha Agencia estatal de España que foi creada pola Lei 66/1997, de 30 de decembro, con rango de organismo autónomo até 2011 e a partir de entón como agencia estatal.[1]

Depende do Ministerio de Sanidade, e as súas competencias foron ampliadas pola Lei 50/1998. Pola Lei 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, determina que son competencias da Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a avaliación e, no seu caso, autorización dos produtos sanitarios e cosméticos.

A Agencia Española do Medicamento está presidida por quen ostenta a Secretaría General de Sanidad y Consumo. E a súa directora, desde do 20 de xullo de 2018, é María Jesús Lamas Díaz.[2][3]

Funcións[editar | editar a fonte]

As principales funciones da Agencia son:[4]

  • Conceder a autorización de comercialización dos medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, e a revisión e adecuacións aos xa comercializados.
  • Participar na planificación e avaliación dos medicamentos de uso humano que se autoricen pola Unión Europea a través da Axencia Europea de Medicamentos (EMA).
  • Avaliar e autorizar os ensaios clínicos e os produtos en fase de investigación clínica.
  • Autorizar os laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano.
  • Desenvolver o sistema español de farmacovixilancia.
  • Controlar os medicamentos de competencia estatal.
  • Xestionar a Real Farmacopea Española.
  • As competencias relativas a estupefacientes e psicotrópicos que regulamentariamente se determinen.
  • Actividades de avaliación, rexistro, autorización, inspección, vixilancia e control de medicamentos de uso humano e veterinario e produtos sanitarios, cosméticos e de hixiene persoal.
  • Avaliación de conformidade de produtos sanitarios como Organismo Notificado número 0318 outorgando o marcado CE de conformidade segundo as directivas 93/42/EEC, 90/385/EEC e 98/79/EC.

Organigrama[editar | editar a fonte]

A estrutura da Agencia é:[5]

  • Presidencia da Agencia.
    • Vicepresidencia da Agencia.
      • Dirección.
        • Secretaría Xeral.
        • Departamento de Inspección e Control de Medicamentos.
        • Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
        • Departamento de Medicamentos de Uso Veterinario.
        • Departamento de Produtos Sanitarios.
  • Consello Reitor
    • Comisión de Control.
  • Comités de expertos.

Notas[editar | editar a fonte]

Véxase tamén[editar | editar a fonte]

Outros artigos[editar | editar a fonte]

Ligazóns externas[editar | editar a fonte]